大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药行业标准的问题,于是小编就整理了5个相关介绍医药行业标准的解答,让我们一起看看吧。
- 医用外科口罩执行标准yy0469-2011?
- 药品标准里WS是啥意思?药品标准里的开头字母是啥意思?试行标准转正式标准有证明文件吗?
- 口罩yy0469-2011是什么意思?
- 药品保质期标准要求?
- 我国的强制性标准和推荐性标准是如何?
医用外科口罩执行标准yy0469-2011?
YY0469-2011是《医用外科口罩技术要求》医药行业标准,该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。
该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
yy/t0469-2011不是医用外科口罩,医用外科口罩执行标准是yy0469-2011。要注意的是,前面是yy开头,而不是yy/t开头的。医用外科口罩为用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
药品标准里WS是啥意思?药品标准里的开头字母是啥意思?试行标准转正式标准有证明文件吗?
标准号为WS(卫生)开头,待标准转正后,在WS后加注下标,其中WS1、WS2、WS3分别表示化药、生物制品和中药,并在药品标准末尾加注年份和字母Z,表示该标准已转正及转正时间。
标准转正后,原标准即停止使用。
国家食品药品监督管理局成立之后,并未废止上述标准号,并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则。
口罩yy0469-2011是什么意思?
yy0469-2011标准是《医用外科口罩技术要求》,该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
目前国内常见的口罩,基本上都是四个标准体系:国标、美标、欧盟标准和日标。 说明:YY开头的代表医药行业标准,GB开头的代表国家标准,即国标。
药品保质期标准要求?
药品的保质期一般在6个月到36个月。
国产药一般为3年,生物制品等有特殊贮藏条件的为1~2年;进口药品(一般为5年。药品的保质期视药品的成份而各有不同具体请看药品的外包装. 如果没标明有效期的,一般以3年为限。
药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。
《药品管理法》第四十九条规定:不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出,一般按销售劣药处理酿成后果的,还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿,追究相关责任人的责任。
扩展资料:
因药品的成份不同,有的一年,有的二到三年.具体请看药品的外包装有注明的。你说的药品的保质期,因药品的成份不同,有的一年,有的二到三年.具体请看药品的外包装有注明的。
现在的药监局有明确的规定了,药品最长的期限不的超过三年。所一保质期两年的多。***保质期应该是一年的。
我国的强制性标准和推荐性标准是如何?
强制性国家标准与推荐性国家标准的区别如下:
1、编号不一样:GB代号表示的是强制性国家标准,含有强制性条文及推荐性条文;GB/T代号推荐性国家标准,只有参考意义。
2、范围不一样:强制性国标是保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律及行政法规规定强制执行的国家标准;推荐性国标是指生产、检验、使用等方面,通过经济手段或市场调节而自愿***用的国家标准。
3、意义不一样:强制性国标具有法律层面的意义,推荐性国标则没有,但是推荐性国标一经接受并***用,或各方商定同意纳入经济合同中,就具有法律上的约束性。
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中国是国际上唯一存在强制性标准的国家,不仅有国家强制标准,也有行业和地方强制性标准。
新中国刚刚建立的时候,实行严格的***管理,标准和标准化自然也在其列,所以当时规定“标准一经制定就是技术法规”的说法,战时经济一切都需要高度统一。
到此,以上就是小编对于医药行业标准的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药行业标准的5点解答对大家有用。